美元直播室_或许高兴过早 辉瑞疫苗背后仍有疑虑_期货喊单

原创 财经新闻  2020-11-11 14:27 



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或许高兴过早 辉瑞疫苗背后仍有疑虑

admin
财经新闻
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  辉瑞疫苗「阻止90%感染」背后的疑虑

  关于这种新冠疫苗的消息是出现在辉瑞和Biontech Se 的公司新闻稿上,而不是同行评审的期刊研究结果。

  按照新闻稿的说法,在参与研究的43,538名受试者中(部分接种安慰剂,部分接种疫苗,如果前者的感染率高于后者,表明疫苗有效),有94人感染病毒。

  辉瑞、BioNTech在对该数据进行初步分析后得出结论:该疫苗防止了超过90%的有症状感染。

  这个数字看起来非常有希望,但疫苗专家表示,有关于疫苗的生产、分发,最重要的是疫苗本身的有效性问题仍然需要回答。

  譬如,辉瑞的疫苗试验只进行了不到四个月的时间,这些疫苗能在多长时间内为人体提供保护?在特定群体(如老年、儿童、孕妇、免疫力低下的人群)中的效用如何?

  此外,那些接种了疫苗的受试者绝大多数只有很少或完全没有症状,表明该疫苗似乎能够预防新冠的主要并发症,但尚无迹象表明接种疫苗的人感染新冠病毒的可能性降低。

  明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆(Michael Osterholm)指出,这两家公司的声明,无法告诉我们他们实际上取得了什么成就,现在就对这项新疫苗研究下结论还为时过早。

  辉瑞预计会在本月向FDA申请紧急使用授权,届时FDA内部审核人员将首先仔细研究疫苗的安全性、功效和生产数据,还会由外部专家进行审查,以提高公众对授权疫苗的信心。

  获得紧急使用授权后,FDA的第二个外部专家委员会还将决定哪些人群将首先接种疫苗。在这之后,疫苗才会开始分发。这意味着,疫苗上市可能需要得到12月下旬甚至1月初。

  另外,辉瑞的疫苗需要注射两剂,且保持在超低温度之下,要广泛分发这种疫苗,就必须克服这些挑战。

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  辉瑞疫苗「阻止90%感染」背后的疑虑

  关于这种新冠疫苗的消息是出现在辉瑞和Biontech Se 的公司新闻稿上,而不是同行评审的期刊研究结果。

  按照新闻稿的说法,在参与研究的43,538名受试者中(部分接种安慰剂,部分接种疫苗,如果前者的感染率高于后者,表明疫苗有效),有94人感染病毒。

  辉瑞、BioNTech在对该数据进行初步分析后得出结论:该疫苗防止了超过90%的有症状感染。

  这个数字看起来非常有希望,但疫苗专家表示,有关于疫苗的生产、分发,最重要的是疫苗本身的有效性问题仍然需要回答。

  譬如,辉瑞的疫苗试验只进行了不到四个月的时间,这些疫苗能在多长时间内为人体提供保护?在特定群体(如老年、儿童、孕妇、免疫力低下的人群)中的效用如何?

  此外,那些接种了疫苗的受试者绝大多数只有很少或完全没有症状,表明该疫苗似乎能够预防新冠的主要并发症,但尚无迹象表明接种疫苗的人感染新冠病毒的可能性降低。

  明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆(Michael Osterholm)指出,这两家公司的声明,无法告诉我们他们实际上取得了什么成就,现在就对这项新疫苗研究下结论还为时过早。

  辉瑞预计会在本月向FDA申请紧急使用授权,届时FDA内部审核人员将首先仔细研究疫苗的安全性、功效和生产数据,还会由外部专家进行审查,以提高公众对授权疫苗的信心。

  获得紧急使用授权后,FDA的第二个外部专家委员会还将决定哪些人群将首先接种疫苗。在这之后,疫苗才会开始分发。这意味着,疫苗上市可能需要得到12月下旬甚至1月初。

  另外,辉瑞的疫苗需要注射两剂,且保持在超低温度之下,要广泛分发这种疫苗,就必须克服这些挑战。

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